1 范围

      本标准确立了生活用纸生产过程质量安全因子控制的原则，描述了产品生产过程中质量安全因子的识别方法，提供了在生产过程质量安全因子的评估和控制指南。

      本标准适用于纸巾、卫生纸、擦手纸、厨房纸巾等生活用纸生产过程质量安全因子的评估和控制。

2 规范性引用文件

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

      GB/T 22760-2020 消费品安全 风险评估导则

      GB/T 36420 生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系

      消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）

3 术语和定义

      下列术语和定义适用于本文件。

3.1

      消费品 consumer product

      主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。      ［GB/T 22760-2020，定义2.1］

3.2

      伤害 harm

      对人体健康的损害或损伤，对财产或环境的损害。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.1］

3.3

      危害（源）hazard

      可能导致伤害的潜在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.2］

3.4

      风险 risk

      伤害发生概率和伤害严重程度的组合。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.9］

3.5

      <消费品>质量安全 <consumer product）quality safety

      消费品质量在预期使用和可预见的误用情况下符合安全的要求。

      ［GB/T 28216-2011，定义2.10］

3.6

      <消费品>质量安全因子 <consumer product>quality safety factor

      可能导致消费品质量安全风险的产品的固有因素。

      ［GB/T 28216-2011，定义2.11］

4 总则

4.1 关注消费者健康安全

      生活用纸质量安全因子评估和控制以消费者健康安全为关注焦点。在符合适用法律、法规和相关标准等规范性要求的基础上，鼓励相关方评估未知和潜在的生活用纸安全风险并实施有效控制，为消费者提供安全的产品。

4.2 覆盖生活用纸生产全过程

      生活用纸质量安全因子评估和控制在生活用纸的设计、采购、制造、储运等生产全过程内各阶段系统展开，根据质量安全因子评估结果，综合考虑可靠性、有效性和经济性等相关要求，确定生活用纸质量安全因子控制的关键环节，以提高生活用纸质量安全因子评估和控制的效率和效果。

4.3 基于质量安全因子识别和控制

      生活用纸质量安全因子具有导致产品质量安全事故的倾向性，是引发产品质量安全事故的本质原因。在未采取必要的控制措施或某些触发条件下，质量安全因子可能形成产品危害（源）；在特定的伤害情景下，危害（源）可能导致产品质量安全事故，造成消费者人身伤害。为确保生活用纸的质量安全，对生活用纸生产过程质量安全因子进行识别、分析、评价并采用控制措施是非常必要的。

5 生活用纸质量安全因子评估

5.1 质量安全信息获取

5.1.1 生活用纸与安全相关的特性判定

5.1.1.1 对生产过程质量安全相关的特征判定，宜考虑生活用纸的基本功能及其他可能影响产品安全的性能特征，主要包括以下方面：

      a) 预期功能与可能用途；

      b) 与安全性相关的基本性能；

      c) 与安全性相关的结果、材料等特征。

5.1.1.2 识别生活用纸的目标用户及可能接触人群的相关特征，包括性别、年龄等。

5.1.1.3 考虑生活用纸的预期使用和可预见误用等，宜包括以下方面：

      a）消费者可能的使用方式（包括正常使用和非预期使用）；

      b）正常使用和非预期使用情况下，使用频次、数量和单次使用时间；

      c）与使用时间相关的产品安全性能。

5.1.2 外部质量安全信息收集

      对生活用纸生产过程质量安全的评价，还宜收集有关生产原材料以及产品相关的外部信息，并确保所获信息的全面、可靠、及时，包括以下内容：

      a）相关法规、标准和其他适用文件；

      b) 历史事件和相关数据；

      c) 科学技术资料和相关经验；

      d) 利益相关方（消费者、政府、企业等）的诉求；

      e) 确定目标消费品的预期用途、使用环境、使用行为、使用寿命、使用人群、使用频率、使用数量等。

5.2 质量安全因子识别

5.2.1 总则

5.2.1.1 通过对生活用纸的生产全过程进行监测与分析，识别安全风险源。

5.2.1.2 识别出安全风险源后，宜进一步对风险源产生的潜在和本质原因进行分析，在充分考虑生产过程、环境以及原材料影响的基础上，查找质量安全因子。

5.2.1.3 对识别出的质量安全因子，宜进行归类、梳理和统一列表，列示每一因子的名称、类别及其相关危险源，形成初步的生产过程质量安全因子信息列表。

5.2.2 质量安全因子识别途径

      生活用纸质量安全因子识别的途径一般包括以下方面：

      a） 消费者投诉；

      b) 消费者伤害事件媒体报道；

      c) 相关数据库信息，如召回通报等；

      d) 相关法律法规、标准；

      e) 生活用纸安全性能检测；

      f) 行业专家、科研人员的研究报告；

      g）其他途径。

5.2.3 质量安全因子分类

      根据生活用纸产品的特点，质量安全因子可分为物理类、化学类和生物类三个类别，附录A给出了质量安全因子分类示例。附录B给出了生活用纸质量安全因子、危害（源）、伤害情景示例。附录C给出了质量安全因子信息列表的示例。

5.3 质量安全因子分析

5.3.1 质量安全因子识别后，宜对质量安全因子可能导致的每种伤害情景进行风险分析。由于产品危害（源）的产生可能存在于产品设计、采购、制造、储运、使用等任一阶段，因此对每个识别出的质量安全因子，对其展开致害过程分析，明确质量安全因子导致伤害的路径及触发条件，以便于进一步在生产过程实施质量安全因子控制。

5.3.2 由质量安全因子导致的伤害情景的相关风险取决于以下要素：

      a）伤害的严重程度；

      b）伤害发生的可能性。

5.3.3 一般情况下，对质量安全因子致害过程的分析可采用定性分析方法，描述和揭示产品质量安全因子的致害路径、触发条件、因子相互关系等。必要时可采用定量分析方法，考察质量安全因子状态与其导致的伤害程度的定量关系。

5.4 质量安全因子评价

5.4.1 估算质量安全因子可能导致的安全风险等级，并依据可容许风险准则，确定是否需要采取控制措施来降低风险。如需采取必要控制措施，则还需检查剩余风险是否可以接受，或是否引入了新的风险。

5.4.2 任何风险评价工具，无论是定性的还是定量的，至少涉及代表两个风险要素的参数：伤害的严重程度和伤害发生的可能性。宜根据GB/T 22760-2020中附录E给出的风险矩阵法进行风险评价的示例。

5.4.3 依据质量安全因子的安全风险等级进行排序，还可获得质量安全因子的重要性水平，由此确定生产过程中关键质量安全因子，进行重点的质量安全控制。

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