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GB/T 40269-2021 吸收性卫生用纸制品 生产过程质量安全状态监测与评价指南

  • 发表时间:2023-03-02
  • 来源:共立消防
  • 人气:

1 范围

      本标准确立了吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子控制的原则,描述了产品制造过程中质量安全因子识别方法,提供了在各阶段控制质量安全因子的控制和评价指南。

      本标准适用于纸尿裤(片、垫)、卫生巾(护垫)等吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子评估和控制。

2 规范性引用文件

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

      GB/T 22760-2020 消费品安全 风险评估导则

      GB/T 36420 生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系

      消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

3 术语和定义

      下列术语和定义适用于本文件。

3.1

      消费品 consumer product

      主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品,包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。      [GB/T 22760-2020,定义2.1]

3.2

      伤害 harm

      对人体健康的损害或损伤,对财产或环境的损害。

      [GB/T 20002.4-2015,定义3.1]

3.3

      危害(源)hazard

      可能导致伤害的潜在根源。

      [GB/T 28803-2012,定义3.2]

3.4

      风险 risk

      伤害发生概率和伤害严重程度的组合。

      [GB/T 20002.4-2015,定义3.9]

3.5

      <消费品>质量安全<consumer product>quality safety

      消费品质量在预期使用和可预见的误用情况下符合安全的要求。

      [GB/T 28216-2011,定义2.10]

3.6

      <消费品>质量安全因子 <consumer product>quality safety factor

      可能导致消费品质量安全风险的产品的固有因素。

      [GB/T 28216-2011,定义2.11]

4 总则

4.1 关注消费者健康安全

      吸收性卫生用纸制品质量安全因子评估和控制以消费者健康安全为关注焦点。在符合适用法律、法规和相关标准等规范性要求的基础上,鼓励相关方评估未知和潜在的吸收性卫生用纸制品安全风险并实施有效控制,为消费者提供安全的产品。

4.2 覆盖吸收性卫生用纸制品生产全过程

      吸收性卫生用纸制品质量安全因子评估和控制在吸收性卫生用纸制品的设计、采购、制造、储运等生产全过程内各阶段系统展开,根据质量安全因子评估结果,综合考虑可靠性、有效性和经济性等相关要求,确定质量安全因子控制的关键环节,以提高质量安全因子评估和控制的效率和效果。

4.3 基于质量安全因子识别和控制

      吸收性卫生用纸制品质量安全因子具有导致产品质量安全事故的倾向性,是引发产品质量安全事故的本质原因。在未采取必要的控制措施或某些触发条件下,质量安全因子可能形成产品危害(源);在特定的伤害情景下,危害(源)可能导致产品质量安全事故,造成消费者人身伤害。为确保吸收性卫生用纸制品的质量安全,对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子进行识别、分析、评价并采用控制措施是非常必要的。

5 质量安全因子评估

5.1 质量安全信息获取

5.1.1 吸收性卫生用纸制品与安全相关的特性判定

5.1.1.1 对生产过程质量安全相关的特征判定,宜考虑吸收性卫生用纸制品的基本功能及其他可能影响产品安全的性能特征,包括以下方面:

      a) 预期功能与可能用途;

      b)与安全性相关的基本性能;

      c)与安全性相关的结果、材料等特征。

5.1.1.2 识别吸收性卫生用纸制品的目标用户及可能接触人群的相关特征,包括性别、年龄等。

5.1.1.3 考虑吸收性卫生用纸制品的预期使用和可预见误用等,宜包括以下方面:

      a) 消费者可能的使用方式(包括正常使用和非预期使用);

      b) 正常使用和非预期使用情况下,使用频次、数量和单次使用时间;

      c)与使用时间相关的产品安全性能。

5.1.2 外部质量安全信息收集

      对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全的评价,还宜收集有关生产原材料以及产品相关的外部

信息,并确保所获信息的全面、可靠、及时,包括以下内容:

      a) 相关法规、标准和其他适用文件;

      b) 历史事件和相关数据;

      c)科学技术资料和相关经验;

      d) 利益相关方(消费者、政府、企业等)的诉求;

      e) 确定目标消费品的预期用途、使用环境、使用行为、使用寿命、使用人群、使用频率、使用数量等。

5.2 质量安全因子识别

5.2.1 总则

5.2.1.1 通过对吸收性卫生用纸制品生产全过程进行监测与分析,识别安全风险源。

5.2.1.2 通过识别出安全风险源后,宜进一步对风险源产生的潜在和本质原因进行分析,在充分考虑生产过程、环境以及原材料影响的基础上,查找质量安全因子。

5.2.1.3 对识别出的质量安全因子,宜进行归类、梳理和统一列表,列示每一因子的名称、类别及其相关危害源,形成初步的生产过程质量安全因子信息列表。

5.2.2 质量安全因子识别途径

      吸收性卫生用纸制品质量安全因子识别的途径一般包括但不限于以下方面:

      a)消费者投诉;

      b) 消费者伤害事件媒体报道;

      c) 相关数据库信息,如召回通报等;

      d) 相关法律法规、标准;

      e) 吸收性卫生用纸制品安全性能检测;

      f)行业专家、科研人员的研究报告;

      g)其他途径。

5.2.3 质量安全因子分类

      根据吸收性卫生用纸制品的特点,质量安全因子可分为物理类、化学类和生物类三个类别,附录A给出了质量安全因子分类示例。附录B给出了质量安全因子、危害(源)、伤害情景示例。附录C给出了质量安全因子信息列表的示例。

5.3 质量安全因子分析

5.3.1 质量安全因子识别后,宜对质量安全因子可能导致的每种伤害情景进行风险分析。由于产品危害(源)的产生可能存在于产品设计、采购、制造、储运、销售、使用、回收及处置的任一阶段,因此对每个识别出的质量安全因子,在产品全生命周期内对其展开致害过程分析,明确质量安全因子导致伤害的路径及触发条件,以便于进一步在生产过程实施质量安全因子控制。

5.3.2 由质量安全因子导致的伤害情景的相关风险取决于以下要素:

      a)伤害的严重程度;

      b) 伤害发生的可能性。

5.3.3 一般情况下,对质量安全因子致害过程的分析可采用定性分析方法,描述和揭示产品质量安全因子的致害路径、触发条件、因子相互关系等。必要时可采用定量分析方法,考察质量安全因子状态与其导致的伤害程度的定量关系。


以上为标准部分内容,也可点击下方链接下载标准原文:

下载地址:《GB/T 40269-2021 吸收性卫生用纸制品 生产过程质量安全状态监测与评价指南

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