GB/T 35245-2017 企业产品质量安全事件应急预案编制指南

1 范围

      本标准给出了编制产品质量安全事件应急预案（以下简称应急预案）的程序、主要内容和附件信息。

      本标准适用于企业的产品质量安全事件应急预案编制工作。

2 规范性引用文件

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

      GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则

3 术语和定义

      下列术语和定义适用于本文件。

3.1

      危害（源）hazard

      可能导致伤害的潜在根源。

      ［GB/T 22760-2008，定义2.3］

3.2

      伤害 injury

      对人体健康、财产或环境的损害。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.3］

3.3

      风险分析 risk analysis

      系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。

      ［GB/T 22760-2008，定义2.9］

3.4

      风险评价 risk evaluation

      根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。

      ［GB/T 20000.4-2003，定义3.11］

3.5

      应急预案 emergency plan

      为有效预防和控制可能发生的突发事件，最大程度减少事件及其造成损害而预先制定的工作方案。

3.6

      应急准备 emergency preparedness

      针对可能发生的突发事件，为迅速、科学、有序地开展应急行动而预先进行的各种准备。

3.7

      应急响应 emergency response

      针对发生的突发事件，有关组织或人员采取的应急行动。

3.8

      应急处置 emergency disposal

      在应急响应过程中，为最大限度地降低突发事件造成的损失或危害，防止突发事件扩大，而采取的紧急处置措施。

4 应急预案编制程序

4.1 成立应急预案编制工作组

      企业组成产品质量安全事件应急预案编制工作小组，吸收本企业的设计开发、原辅材料采购、生产、检验、售后等部门和单位业务相关人员、有关专家及有相应产品质量安全事件应对经验的人员参加。编制工作小组组长由企业有关负责人担任。

4.2 收集资料

      包括相关法律法规、技术标准、应急预案、国内外产品质量安全事件应对资料等。

4.3 评估风险

      针对本企业可能发生产品质量安全事件的特点，组织外部专家或内部人员运用专业知识和经验，识别事件的危害因素，分析事件可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，并对对风险等级、风险危害程度和风险发生概率等进行风险评估，提出控制风险防范和控制措施。GB/T 22760-2008给出了具体评估方法。

4.4 调查应急资源

      全面调查本企业在产品质量安全事件发生后，第一时间可调用的产品质量安全事件应对方面的专家、技术保障人员、检测检验设备、应急物资等应急资源状况和合作企业内可请求援助的应急资源状况，为制定产品质量安全事件应急响应措施提供依据。

4.5 编制应急预案

4.5.1 预案编制

      依据本单位产品质量安全风险评估及应急资源调查结果，按照预案编制有关规定和要求，组织编制应急预案。

4.5.2 征求意见

      预案编制完成后，广泛听取内外有关部门、单位和专家的意见，与相关预案作好衔接。涉及其他单位职责并以书面形式征求意见。

4.6 评审应急预案

      应急预案编制完成后，企业组织开展应急预案评审工作，应急预案评审主要包括：

      a）内部评审：由企业主要负责人组织企业内部有关部门和人员进行的评审。

      b）外部评审：由企业邀请外部有关专家、上级机构人员、政府有关部门人员等进行的评审。

应急预案评审合格后，由企业主要负责人（或分管负责人）签发实施。

5 应急预案主要内容

5.1 概述

      应急预案的主要内容包括：总则、事件分级、风险描述、组织机构及职责、风险监测与评估、应急响应、保障措施等内容。

5.2 总则

5.2.1 适用范围

      说明应急预案适用的产品类别和事件类型、级别。

5.2.2 编制依据

      具体编制依据见预案附件部分。

5.2.3 工作原则

      说明企业应对产品质量安全事件的工作原则，其内容简明扼要、明确具体。主要包括：

      a）以人为本、安全第一；

      b）统一领导、分工协作；

      c）快速反应、处置有力；

      d）整合资源、信息共享。

5.3 事件分级

      根据可能导致的产品质量安全事件的性质、伤害的严重程度、伤害发生的可能性和涉及范围等因素，对产品质量安全事件进行分级。

5.4 风险描述

      简述本企业的产品因质量问题可能导致人员物理、化学或生物危害的严重程度和可能性，主要危害类型，可能发生的环节以及可能影响的人群范围、可能产生的社会影响等。

5.5 组织机构及职责

      成立以企业负责人为组长、企业相关分管负责人为副组长，相关部门负责人等成员组成产品质量安全事件应急领导小组，并明确各组织机构及人员的应急职责和工作任务。

5.6 监测与预警

5.6.1 信息监测

      确定本企业产品质量安全事件信息监测方法与程序，建立消费者投诉、政府监管部门、新闻媒体等渠道信息来源与分析等制度以及信息收集、筛查、研判、预警机制，及时消除产品质量安全隐患。

5.6.2 信息研判

      根据获取的产品质量安全事件信息，开展事件信息核实，并对已核实确认的事件信息进行综合研判，确定事件的影响范围及严重程度，事件发展蔓延趋势等。

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