1 范围

      《爆炸性环境》的本部分规定了用于确立和维持生产符合防爆合格证的防爆设备，包括防护系统的质量体系的具体要求和信息。

      本部分适用于防爆设备生产质量体系的确立和维持。

      注：本部分的要求以符合GB/T 19001-2008的质量体系为基础。

2 规范性引用文件

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

      GB/T 2900.35-2008 电工术语爆炸性环境用设备（IEC 60050-426：2008，IDT）

      GB 3836.1-2010 爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求（IEC 60079-0：2007，MOD）

      GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语（ISO 9000：2005，IDT）

      GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求（ISO 9001：2008，IDT）

      GB/T 27050.1 合格评定 供方的符合性声明 第1部分：通用要求（GB/T 27050.1-2006，ISO/IEC 17050-1:2004,IDT)

3 术语和定义

      GB/T 2900.35-2008、GB 3836.1-2010和GB/T 19000-2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

      Ex元件 Ex component

      不能单独使用并标志符号“U”，当与爆炸性环境用防爆设备或系统一起使用时，需附加认证的防爆设备的部件或组件（Ex电缆引入装置除外）。

      注：该定义与GB 3836.1-2010中的定义等同，将GB 3836.1-2010定义中的“电气设备”改为“防爆设备”，使该定义的应用范围更广.

3.2

      防爆设备 Ex equipment

      单独或组合使用，用于材料加工过程中能量的产生、传输、储存、测量、控制、转换，能够防止由于自身的潜在点燃源引起爆炸的固定式或移动式装置、控制单元、仪器及探测或防护系统等。

      注：该定义包括GB 3836.1-2010定义的“设备”。

3.3

      防爆合格证 Ex certificate

      用于证明产品符合爆炸性环境规定要求的文件。

3.4

      制造商 manufacturer

      在规定的场所进行产品生产、评定、处置和存放，或者控制这些过程，能负责使产品持续符合相关要求，并承担所有相关责任的机构。     

      注：术语“制造商”代替GB/T 19001-2008中使用的“组织”。本部分中二者可以互换。

3.5

      合同 contract

      制造商和顾客之间达成协议的要求，用适当的形式表示。

3.6

      顾客抱怨 customer complaint

      顾客报告的任何书面或口头的、涉及防爆合格证规定的任何设备、防护系统或者元件的标识、质量、耐久性、安全性、可靠性、符合性或性能的陈述。

3.7

      产品 product

      指防爆设备、防护系统、安全装置、Ex元件和它们的组合，以及GB/T 19000-2008中3.4.2定义的软件和服务。

3.8

      防护系统 protective systems

      能够立即停止刚发生的爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸压力的有效范围的设计单元。

      注：防护系统可作为设备的一部分，也可作为独立系统单独投放市场。

3.9

      安全装置 safety devices

      用于爆炸性环境内部或者外部，设备和防护系统与爆炸危险有关的安全功能所需要或者对其有促进作用的装置。

3.10

      规定图纸 schedule drawing

      检验机构要求以及防爆合格证和/或试验报告列出的图纸或文件。

3.11

      相关图纸 related drawing

      防爆合格证或文件没有列出，但与规定图纸有关的图纸或文件，例如，用于部件加工的详细图纸。

3.12

      技术文件 technical documentation

      能够评价产品符合标准要求的文件。

      注1：当涉及认证机构时，可包括规定图纸。

      注2：涉及产品的设计、制造和运行，包括：

      ——总体描述；

      ——设计和加工图，元件、半成品组件、电路等的布局图；

      ——对理解产品的图纸、布局和运行必需的说明和解释；

      ——防爆合格证列出的、全部或部分引用的标准清单，满足标准要求采用的方案说明；

      ——设计计算结果、进行的检验结果等；

      ——试验报告。

3.13

      制造商文件 manufacturer＇s documentation

      申请试验报告或防爆合格证时，检验机构不需要审查，但是制造商应具备的其他文件。

      示例：加工指南、相关图纸、数据表及销售资料。

3.14

      防爆型式 type of protection

      为防止点燃周围的爆炸性环境而对防爆设备采取的各种具体措施。

      注：该定义与GB 3836.1-2010中的定义等同，将“电气设备”一词改为“防爆设备”，使该定义的应用范围更广。

3.15

      负责验证的机构 body responsible for verification

      适用时，进行文件评审和定期审核的机构。

      注：该机构可以是制造商、买方、第三方或认证机构。

4 质量管理体系

4.1 总要求

      GB/T 19001-2008中4.1适用，另外增加下列要求：

      质量体系应确保产品符合防爆合格证和技术文件规定的防爆型式。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

      GB/T 19001-2008中4.2.1适用。

4.2.2 质量手册

      GB/T 19001-2008中4.2.2适用。

4.2.3 文件控制

      GB/T 19001-2008中4.2.3适用，增加下列内容：

      a）技术文件及制造商文件应受控；

      b）形成文件的程序应确保制造商文件中包含的信息与技术文件一致。制造商批准或者修改相关图纸应符合规定图纸的要求；

      c) 质量体系应确保防爆合格证和技术文件（例如，规定图纸）确定的内容（型号、特性值、位置等）不被改动；

      d）应有形成文件的体系，保证所有相关图纸与规定图纸对应；

      e) 如果多个防爆合格证有共用的设计图纸，则应有形成文件的程序，确保修订这些图纸时，要同时修订；

      注1：一些制造商在多个产品中采用有共用图纸号的通用元件，这样的产品可能由不同的人员负责。因此，如果一种产品采用了通用元件和共用图纸号，为了满足需要进行了改动，并且取得了必要的补充证书，则需要有体系保证，采用这样元件的其他证书也需要进行补充，以避免产品与技术文件不符。体系宜标示元件图纸的修改版本。除了设备的负责人之外，其他任何人不宜改动图纸版本。

      f）如果制造商也有不用于爆炸性环境的设备图纸，则制造商应有使相关图纸和设计图纸都能清楚标示的体系；

      注2：下列方法满足这项要求：

      ——采用可见的标示；

      ——采用唯一的图纸序列号，例如，与一台获证设备有关的所有图纸在图号前加前缀Ex。

      g）制造商应有文件确定每个防爆合格证的质量体系负责人；

以上为标准部分内容，也可点击下方链接下载标准原文：

下载地址：《GB/T 3836.21-2017 爆炸性环境 第21部分：设备生产质量体系的应用》